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■ 업무처리 절차 ( 처리기간 3일)

의료기기 판매(임대)업

신고서 작성

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건축물 용도확인

(제1,2종근생)

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구비서류 검토

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수수료 납부

(10,000원)

⇒

현지 확인 및 시설조사

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결과보고 및

신고 처리

⇒

면허세 납부

(27,000원)

⇒

신고증 발급

구비서류

관련법규

참 고 사 항

1. 의료기기 판매(임대)업 신고서

2. 법인의 경우

- 법인인감증명서 및 인감

- 법인등기부등본

※대리인의 경우 위임장 및 도장

1. 의료기기법 제17조

2. 같은법 시행규칙

제24조제1항

※ 준수사항

1. 제조ㆍ수입ㆍ판매업자가 아닌 자로부터

의료기기를 구입하지 아니할 것. (폐업 의

료 기관으로부터 구입은 예외임)

2. 불량의료기기의 처리에 관한 기록을 작성

ㆍ비치하고 이를 1년간 보존할 것

3. 명칭 제한

- 제조업자 또는 수입업자의 영업소로 오

인하게 할 우려가 있는 명칭 또는 표시

- 의료법 제3조의 규정에 의한 의료기관의

명칭 또는 이와 유사한 명칭

4. 저장? 진열 금지 품목

- 검사필증이 붙어 있지 아니한 것

- 오염ㆍ손상되었거나 식품의약품안전청장

또는 지방식품의약품안전청장이 수거ㆍ

폐기를 명한 것

- 사용기한 또는 유효기간이 지난 것