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- 제목 엉겅퀴추출물의 여성갱년기 증상 개선대한 연구대상자 모집
- 작성자 오**
- 등록일 2017-04-12
전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터에서는
ICF-1(엉겅퀴추출물)의 여성갱년기 증상에 대한 유효성과 안전성 규명을 위한 인체적용시험에 참여할 연구대상자를 모집합니다.
연구제목
여성갱년기 증상 개선에 대한 ICF-1(엉겅퀴추출물)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 플라세보-대조, 12주 인체적용시험
1. 자격요건
1) 선별 검사 당시 만 45세 이상 60세 이하인 성인
2) 쿠퍼만갱년기지수(갱년기장애증상 평가지표, Modified Kupperman's index)가 20점 이상인 자
3) 폐경(12개월 이상 무월경 상태) 또는 폐경이행기(연속 3개월 이상 무월경 상태) 여성 중 혈청 에스트라디올(Estradiol; E2) 농도 30 pg/ml 미만이면서, 난포자극호르몬(Follicle Stimulating Hormone: FSH) 농도가 40 mIU/ml 이상인 자
4) 1)~3) 항목을 만족하면서 본 인체적용시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해 한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을
준수하기로 서면 동의한 자
2. 시험 일정
인체적용시험 기간은 총 12주이며, 선별 검사 방문을 제외하고 6주 간격으로 3회 방문 예정
3. 선정 방법
참여의사가 있는 자원자에게 인체적용시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액
소변검사와 신체검진 등을 실시하여 본 인체적용시험에 적합한 사람을 연구대상자로 선정합니다.
4. 인체적용시험 참여 시 일정 금액의 사례비가 지급됩니다.
5. 마감일: 2017년 월 일
6. 지원방법 및 문의사항
상기 인체적용시험에 참여 하고자 하는 사람은 전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터(063-259-3585)로 전화하시기 바랍니
다. 자세한 정보를 원사히면 홈페이지(http://www.ctcf2.com)를 참고하거나 일과시간(오전 8시 30분~오후 5시 30분, 월~금) 중
상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다 .
- 찾아오시는길: 전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터 위치는 전북대학교병원 임상연구지원센터 건물 5층 입니다.